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上海市食品药品监督管理局关于本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通”签章的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 沪食药监械注[2018]116号 临床评价 2018-06-15 2018-07-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 未知 规范性文件 体外诊断试剂
国家药品监督管理局关于发布无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2018年第40号 临床评价 2018-06-11 2018-06-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2018年第6号 临床评价 2018-01-08 2018-01-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第184号 临床评价 2017-11-14 2017-11-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
科技部办公厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国科办函社[2017]717号 临床评价 2017-10-27 2017-10-26
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 规范性文件 体外诊断试剂
中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 厅字[2017]42号 使用,注册&备案,临床评价 2017-10-08 2017-10-08
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国国务院 规范性文件 药械组合产品
总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局通告2017年第3号 临床评价 2017-01-06 2017-01-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
科技部办公厅关于人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批网上申报系统开通运行的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国科办函社[2016]758号 临床评价 2016-10-24 2016-10-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 规范性文件 体外诊断试剂
国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 总局公告2015年第87号 临床评价 2015-07-03 2015-07-03
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
主动脉覆膜支架系统临床试验审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20150423-1 临床评价 2015-04-23 2015-04-23
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
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