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《医疗器械临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230905-1 临床评价 2023-09-05 2023-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)及编制说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230905-2 临床评价 2023-09-05 2023-09-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 体外诊断试剂
关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MOST-20230714 临床评价 2023-07-14 2023-07-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 工作文件 体外诊断试剂
关于调整人类遗传资源管理工作相关事宜的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MOST-20230627 临床评价 2023-06-27 2023-06-21
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 公告通告 体外诊断试剂
《人类遗传资源管理条例实施细则》政策解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MOST-20230601 临床评价 2023-06-01 2023-06-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 工作文件 体外诊断试剂
科学技术部令第21号人类遗传资源管理条例实施细则
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 科学技术部令第21号 临床评价 2023-06-01 2023-07-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 部门规章 体外诊断试剂
关于公开征求《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20230517 临床评价 2023-05-17 2023-05-17
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 医疗器械
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20230407 临床评价 2023-04-07 2023-04-04
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局 工作文件 体外诊断试剂
关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第30号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第30号 临床评价 2022-07-14 2022-07-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
关于人类遗传资源信息备份平台迁移及更名的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MOST-20220711 临床评价 2022-07-11 2022-07-11
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 公告通告 体外诊断试剂
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