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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)》修订说明
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20200918-1 临床评价 2020-09-18 2020-09-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
关于公开征求《已上市抗肿瘤药物的伴随诊断试剂临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20200813-2 临床评价 2020-08-13 2020-08-13
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2020年第41号 临床评价 2020-03-20 2020-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
《医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 NMPA-20200320 临床评价 2020-03-20 2020-03-20
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 工作文件 医疗器械
中国人类遗传资源管理办公室关于对部分行政审批项目实施简化审批流程的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 MOST-20200107 临床评价 2020-01-07 2020-01-02
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 中华人民共和国科学技术部 工作文件 体外诊断试剂
关于“临床证据——关键定义和概念”协调项目成果文件草案公开征求意见的通知
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20190412-4 临床评价 2019-04-12 2019-04-12
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 征求稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第13号-f1 临床评价 2019-03-20 2019-03-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于发布透明质酸钠类面部注射填充材料等3项临床试验指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第13号-f2 临床评价 2019-03-20 2019-03-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于发布用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机等3项临床试验指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第13号-f3 临床评价 2019-03-20 2019-03-18
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2019年第8号-f1 临床评价 2019-03-01 2019-02-25
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 医疗器械
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