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关于发布《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第24号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第24号 临床评价 2022-06-16 2022-06-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
关于发布《医疗器械分类目录》子目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告(2022年第20号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第20号 临床评价 2022-05-19 2022-05-19
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 公告通告 医疗器械
《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”和“13无源植入器械”相关产品临床评价推荐路径
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE-20220406 临床评价 2022-04-06 2022-04-06
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 已废止 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 工作文件 医疗器械
国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局公告2022年第28号 临床评价 2022-03-31 2022-05-01
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 体外诊断试剂
人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f1 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
异常凝血酶原测定试剂临床试验资料技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f2 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f3 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 CMDE通告2022年第10号-f4 临床评价 2022-03-14 2022-03-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 审查要点 体外诊断试剂
国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告(2021年第72号)
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2021年第72号 临床评价 2021-09-27 2021-09-16
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 技术指导原则 体外诊断试剂
国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告
法规编号 生命周期 发布日期 生效日期 国药监局通告2020年第61号 临床评价 2020-09-18 2020-09-14
立法阶段 发布机构 法律效力层次 产品分类 正式稿 国家药品监督管理局 公告通告 医疗器械
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